Marcas de bótox en Colombia:
cuáles tienen registro INVIMA

Qué marcas de bótox tienen registro INVIMA en Colombia

En junio de 2023 el INVIMA publicó, dentro de la alerta sanitaria 174-2023, la tabla de medicamentos con principio activo toxina botulínica autorizados en el país, y aclaró que eran «los únicos aprobados» a esa fecha. Es la única lista oficial que existe publicada; lo demás se consulta registro a registro.

Las marcas que el INVIMA ha declarado sin registro sanitario

El Instituto publica alertas sanitarias con nombre y apellido cuando detecta un producto promocionado como toxina botulínica que no tiene registro. Estas son las que afectan al mercado estético:

• Innotox (50 y 100 U) y Botulax (100 y 200 U): «no cuentan con un registro sanitario emitido por la autoridad competente y su comercialización en Colombia es fraudulenta» (alerta sanitaria 174-2023; Innotox ya había sido alertada en la alerta 147-2019).
• Nabota, Rentox y Jur Tox: «productos no autorizados ni registrados en Colombia» (alerta 410-2024). Nabota es la misma molécula que se vende en Estados Unidos como Jeuveau, pero eso no le da registro aquí.
• Komplex-A: promocionado como toxina botulínica tipo A sin registro (alerta 306-2024).
• Neuronox® 100 UI, lote TFAA21050: la marca sí tiene registro, pero ese lote es una falsificación detectada en Bogotá, Ibagué y Villavicencio (alerta 323-2024). Una marca legítima también se falsifica: por eso el lote importa tanto como el nombre.

Según el INVIMA, entre 2023 y junio de 2024 se reportaron 44 eventos adversos asociados a productos fraudulentos promocionados como toxina botulínica (Consultorsalud, junio de 2024). Un vial sin registro no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, y no se conocen sus condiciones de composición, transporte ni almacenamiento.

«Bótox» no es un genérico: es la marca de Allergan

En el lenguaje corriente «bótox» nombra cualquier toxina botulínica, pero Botox® es una marca registrada de Allergan (hoy AbbVie) con un principio activo concreto, onabotulinumtoxinA. Dysport® es abobotulinumtoxinA, de Ipsen; Xeomin® es incobotulinumtoxinA, de Merz. Son tres medicamentos distintos, con ensayos de potencia distintos, y ninguno es «el bótox» de los otros.

De ahí que «toxina americana», «toxina coreana» o «toxina europea» no sean respuestas aceptables cuando preguntas qué te van a aplicar: no son marcas, no se pueden buscar en el registro y no permiten saber si el vial es legal. Las diferencias reales entre las dos que se usan aquí están en Botox® frente a Dysport®.

Las unidades no se convierten entre marcas

Cada fabricante define su unidad por actividad biológica en su propio ensayo. Una unidad de Botox® no equivale a una de Dysport® (la conversión aproximada es 1 a 2,5) y las de Xeomin® son próximas a las de Botox® pero no idénticas. Por eso una cotización sin marca no se puede comparar con ninguna otra, aunque diga el número de unidades. Los rangos por zona están en unidades de bótox por zona y el precio que sale de multiplicarlos, en cuánto cuesta el bótox en Medellín.

Cómo comprobar el registro antes de la sesión

1. Pregunta la marca exacta y el número de registro. Un consultorio serio los tiene a mano y no le molesta la pregunta.
2. Búscalo en la consulta de registros sanitarios del INVIMA. En «Consulta básica» se puede buscar por nombre del producto o por número. El resultado dice el estado (vigente, en renovación, cancelado) y el titular.
3. Pide ver el vial cerrado, con la etiqueta en español, el lote y la fecha de vencimiento, y que lo reconstituyan delante de ti. Un vial abierto días antes pierde actividad.
4. Que el lote quede en tu historia clínica. Es lo que permite rastrear el producto si algo sale mal, y lo que exige la trazabilidad de cualquier medicamento.
5. Desconfía del precio imposible. Un vial original de 100 unidades le cuesta al consultorio entre $700.000 y $1.100.000; por debajo de unos $180.000 por zona no queda margen para producto original aplicado por un médico.

Qué se usa en este consultorio

Botox® de Allergan y Dysport® de Ipsen, ambas con registro sanitario en la tabla del INVIMA, en vial original abierto delante de la paciente y con el lote anotado en la historia. No se maneja Xeomin® ni ninguna toxina de origen coreano o chino. La tarifa está publicada en precio del bótox en Medellín y la guía completa del tratamiento en bótox en Medellín.

Preguntas frecuentes

Referencias médicas y regulatorias

Las afirmaciones de esta página se apoyan en fuentes públicas y verificables. Se citan para que puedas contrastarlas, no como respaldo de este consultorio por parte de esas entidades. Los números de registro se transcriben tal como aparecen en cada fuente, con su fecha.

• alerta sanitaria 174-2023 del INVIMA (13 de junio de 2023): comercialización fraudulenta de toxinas botulínicas sin registro, con la tabla de medicamentos autorizados (PDF de la alerta 174-2023).
• alerta 410-2024 del INVIMA: Rentox, Nabota, Jur Tox y otros productos no autorizados ni registrados en Colombia.
• alerta 306-2024 del INVIMA: Komplex-A promocionado como toxina botulínica tipo A.
• alerta 147-2019 del INVIMA: Innotox, toxina botulínica fraudulenta.
• alerta 323-2024 del INVIMA: falsificación de Neuronox® 100 UI, lote TFAA21050.
• consulta de registros sanitarios del INVIMA: verificación pública del estado de cualquier registro.
• Xeomin® 100 U en PLM Colombia y en el vademécum (registro sanitario y titular).
• FDA — ficha de aprobación de onabotulinumtoxinA (Botox®)
• NIH / StatPearls — Botulinum Toxin